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차세대 조직재생 분해성 수복재 기대 - 메디키네틱스(주), FDA승인 바이오스캐폴드
  • 기사등록 2013-08-09 13:35:46
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【김천인터넷뉴스】<공유> 최근 평균 수명의 증가에 따른 고령 인구의 급증으로 노인성 근.골격계 환자가 증가하고 있고, 소득 증가에 따라 야외 활동의 증가로 사고에 의한 외상 환자가 증가되고 있어, .골격계 환자의 삶의 질의 높이고 치료 효과를 높이기 위한 근 조직 재생 치료제의 수요가 증가하고 있다.

 

 

조직 재생 치료제는 인체 내에서 손상된 장기나 조직의 일부를 대체하여 조직의 기능을 보완하거나 재생해 주는 물질로 체내에 이식시에 생체 거부 반응이나 독성및 발암성 이 없는안전한 치료제로, 체내에서 화학적이나 물성의 변화가 없도록 안정화 되어야 하고 조직의 재생 능력이 뛰어난 생체 적합성이 우수한 물질 이어야 한다.

 

메디키네틱스가 출시하는 신제품은 생체 흡수 가능한 Polycaprolactone(PCL)을 세계 최초로 상용화한 제품으로 미국 FDA에서 그 효능과 안정성 승인을 취득하여 안전한 치료제물질로 효과가 입증되었다.또한 국내 최초로 판매되는 생체 분해성수복재로 많은 치료 효과가 기대가 된다.

 

메디키네틱스의 조직 재생 치료제는 골 형성 시 혈관 형성에 적합한 기공도를 갖고 있어서 혈관형성이 양호하여손상된 골 조직에 골 유도 및 골 성장 유도인자의 생성이 효율적으로 이루어져서 골 형성 효과가 빠른 것이 특징이다.

 

이 제품은 재생을 위한 치료시에 재생에 관여하는 세포들이 조직 내에서 사멸하지 않고 효과적으로 분화 및 증식이 가능하도록 하여 치료 효과를 높여 주는 3차원 형태의 해면구조(스펀지모양) 다공성지지체로써, 체내에 삽입후 12개월 전후에서 완전히 분해 흡수되는 생분해성으로 생체적합물질이며, 체내에서 독성이나 발암성이 전혀 없는 가장 안전한 물질임이 임상에서 증명이 되었다.

 

작은 상처 및 손상 부위는 물론 큰 손상에도 치료효과가 크며, 체내 거부반응이 없고, 상처 감염 차단이 용이할 뿐 아니라세포 및 영양 물질의 포집 및 보존이 가능하여 치료가 빠르다.

 

또한 시술 후 CT촬영이 가능하여 치료 및 진료에 적합하며,생체 재료로 물성이 유연하여 티타늄 중심의 지지재 시장을 상당부분 대체할 것으로 예상 된다.

 

뿐만 아니라 환자나 손상 부위에 맞게 Customizing이 가능하여 치료 효과를 높일 수 있으며,두께가0.5mm~30mm로 높은 골 전도성과 체내 분해가 아주 유리하게 작용하여 치유 효과가 높다.

 

그리고 탁월한 장기 임상시험결과에서 입증이 되고 있듯이 인체의 거부 반응이 전혀 나타나지 않으며,안면및 두개골 성형에 적용이 가능하여 향후에 성형외과 정형외과 및 치과 분야의 적용이 가능하여적용 범위가 크게 확대 될 것으로 예상 된다.

 

금번에 출시하는 제품은 Mesh/Plug/Plug-C 제품의 3종으로 안면 및 두개골절의 조직 재생에 큰 치료 효과를 가져 올 것으로 기대된다.

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